医药冷库有哪些建造要求?医药冷库只是一个比较大的概念,其中还有相应的疫苗冷库、防爆冷库、医药原材料冷库以及医疗废弃物冷库。医疗冷库中对于湿度、温度、以及封闭气密性都非常重要。下面和顺制冷小编为您介绍一下医药冷库建造标准。
医药冷库技术参数:
疫苗库的温度建议设置在0到8度左右,可以用来储存疫苗或者是放置药剂.
药品库的温度建议设置在2到8度左右,可以用来放置生物制品或者是药品.
血液储存库的温度建议设置在1到5度,可以放置药物生物制品或者是储存血液.
低温保温库建议设置在零下二十度到零下三十度,可以放置生物材料,保存血浆以及放置疫苗.
超低温保存库建议设置在零下三十度到零下八十度,可以用来保存精液,肝细胞,血浆或者是胎盘,以及骨髓.
根据医疗药品的温度和保持期等要求,一般存放温度在+2-+8℃,阴凉库较为适合。另一方面,医药冷库设计安装比其它的保鲜库更特别,必须按照国家药监局对医药冷库的相关规定来设计和建造。
这里简单的进行列举一些医药冷库标准:
1.《药品经营质量管理规范》
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2.《单采血浆站质量管理规范》
第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间,保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。
第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置,储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置,并有专人记录。
第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁,并有记录。
3.《疫苗储存和运输管理规范》
第四章 疫苗储存、运输的设施设备
第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备:
(一)用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;
(二)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;
(三)用于疫苗运输的冷藏车;
(四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
医药冷库建造要求比其他冷库高,如您想建造医药冷库可咨询和顺制冷,我们会根据您的要求给您做份详细的方案。